Nieuws/Financieel
1437811545
Financieel

EMA bekijkt dossier middel van Galapagos

Mechelen - Galapagos heeft te horen gekregen dat zijn ingediende dossier over medicijn filgotinib door Europees geneesmiddelenbureau (EMA) is ontvangen en wordt beoordeeld. Het gaat om de toepassing van het middel voor reumatoïde artritis.

De aanvraag voor filgotinib wordt ondersteund door gegevens van 24 weken uit de FINCH Fase 3-studies. Filgotinib liet in het volledige FINCH-programma veiligheidsdata zien die consistent waren met eerder gemelde resultaten. Galapagos spreekt van een belangrijke mijlpaal.