FDA beoordeelt licentieaanvraag Pharming

LEIDEN (AFN) - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gaat Pharmings verzoek tot een aanvullende licentie voor zijn medicijn Ruconest onderzoeken. Volgens het biotechnologiebedrijf heeft de toezichthouder aangegeven op 21 september met een besluit te komen.

Het betreft een aanvullende licentie voor preventief gebruik van Ruconest, ter voorkoming van aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van erfelijk angio-oedeem. Pharming diende hiervoor bij de FDA eerder gegevens in van twee afgeronde studies met Ruconest.

Het aandeel Pharming stond woensdag omstreeks 10.30 uur 0,3 procent hoger op 1,30 euro.