Artikelen over Europees Geneesmiddelenbureau

Farmaceut Janssen hoopt in april vaccins te leveren

Farmaceut Janssen uit Leiden hoopt de eerste doses van het coronavaccin in april te kunnen leveren aan de Europese Unie. Maar voordat het zo ver is moeten de tussentijdse effectiviteitsdata nog verkregen worden en een aanvraag ingediend worden bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) ter goedkeur...

07 jan.Buitenland

Frankrijk stelt tweede coronaprik met drie weken uit

Frankrijk stelt de tweede inenting met het coronavaccin met drie weken uit, waardoor mensen zes weken moeten wachten op een tweede prik. De gezondheidsdiensten in het land willen zo sneller meer mensen een eerste prik geven.

Premium

06 jan.Binnenland

Helpt het Moderna-vaccin ons sneller uit de lockdown?

De kogel is door de kerk. Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft woensdagmiddag het Amerikaanse Moderna-vaccin goedgekeurd. Op de dag dat in Nederland de eerste prik wordt gezet met het vaccin van Pfizer/BioNtech, luidt het bericht dat een tweede variant snel zal volgen. Hoe werkt het Mod...

Premium

05 jan.Binnenland

Lezersvragen (deel 3): dit moet je weten over het vaccin

Het is bijna V-day: de start van de vaccinatie tegen Covid-19. Maar hoe zit het met bestaande kwalen en zwangerschap. Kan de vaccinatie dan wel doorgaan? De Telegraaf beantwoordt vragen van lezers met behulp van experts.

Premium

05 jan.Binnenland

Lezersvragen (deel 2): dit moet je weten over het vaccin

Het is bijna V-day: de start van de vaccinatie tegen Covid-19. Hoe lang duurt zo’n priksessie eigenlijk, wie komt er het eerst aan de beurt en krijg ik een bewijs? De Telegraaf beantwoordt in deel 2 vragen van lezers met behulp van experts van de GGD, het RIVM en het ministerie van VWS.

Premium

04 jan.Binnenland

Nog eens miljoenen prikken mogelijk bij groen licht voor Moderna-vaccin

Vermoedelijk wordt maandagavond duidelijk of het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) groen licht geeft voor het coronavaccin van Moderna. Als dat gebeurt, kunnen we aan de slag met een tweede vaccin. Maar wanneer precies, is nog onduidelijk.

17 dec.Binnenland

EMA neemt op 6 januari al besluit over vaccin Moderna

De Europese geneesmiddelenwaakhond EMA heeft donderdag bekendgemaakt dat het besluit over goedkeuring van het coronavaccin van Moderna niet op 12 januari, maar al zes dagen eerder valt.

15 dec.Binnenland

Nederland en andere Europese landen stemmen vaccinatiestart af

Nederland, Duitsland, Frankrijk, Italië en vier andere Europese landen willen het begin van de coronavaccincampagne onderling afstemmen. De lancering zal worden gecoördineerd, zeggen de gezondheidsministers van deze landen. Ook België, Luxemburg, Spanje en Zwitserland hebben het initiatief van Itali...

15 dec.Binnenland

Coronavaccin mogelijk maandag al goedgekeurd

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) wil op 21 december een besluit nemen over de toelating van het eerste coronavaccin in de Europese Unie. Het bureau had tot nog toe 29 december aangehouden als uiterlijke datum voor het zwaarwegende advies over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Dat wordt dus a...

09 dec.Binnenland

Hackers EMA bekeken documenten van Pfizer over vaccintest

Bij de cyberaanval op het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in Amsterdam zijn documenten van farmaceut Pfizer over de tests van het coronavaccin van dat bedrijf ingezien. Dat heeft het Amerikaanse bedrijf in een verklaring bekendgemaakt. Volgens Pfizer heeft het EMA laten weten dat de aanval geen ...

Premium

04 dec.Binnenland

Duitse vaccinatie-baas: ’Wat jullie in Nederland willen, kan helemaal niet’

Sinds het begin van de pandemie lijkt Nederland achter te lopen op het gebied van de tegenmaatregelen. Er waren te weinig tests, mondkapjes waren niet verplicht en een massaal vaccinatieprogramma werd niet voorbereid. Buurland Duitsland gaat daarentegen grondig en zeer precies te werk. De Telegraaf ...

02 nov.Financieel

EMA buigt zich over vergunningsaanvraag Galapagos

Het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) buigt zich over de vergunningsaanvraag voor Galagapos-middel filgotinib voor de behandeling van matig tot ernstige colitis ulcerosa, een chronische ontsteking aan de darmen. Volgens de beursgenoteerde biotechnoloog is de aanvraag gevalideerd en wordt deze nu g...

15 sep.Binnenland

’Lange wachttijden nieuwe kankermedicijnen kosten levens’

Nieuwe kankermedicijnen zijn in Europa gemiddeld acht maanden later beschikbaar voor patiënten dan in de Verenigde Staten. Dat blijkt uit onderzoek van hoogleraar Carin Uyl-de Groot van de Erasmus Universiteit Rotterdam. De trage toegang zou ertoe leiden dat kankerpatiënten hier eerder en onnodig st...

Premium

18 meiBuitenland

’Nóg een zomer zonder festivals of normale stranden’

De ontwikkeling van een vaccin tegen het nieuwe coronavirus is slechts een eerste stap. Daarna volgt nóg een uitdaging: de grootschalige productie en uitrol ervan. Nóg een zomer waar de afstandsregels moeten worden gerespecteerd, zonder festivals, sportevenementen of reizen naar populaire bestemming...

14 meiBuitenland

EU-geneesmiddelenagentschap ziet op zijn vroegst over jaar vaccin

Een vaccin tegen de ziekte Covid-19 zou in een optimistisch scenario over een jaar gereed kunnen zijn. Dit heeft het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) in Amsterdam laten weten. Covid-19 is de ziekte die het gevolg is van het coronavirus dat eind vorig jaar is opgedoken en wereldwijd al bijna 300.0...

27 mrt.Financieel

Pharming mag kinderen met angio-oedeem behandelen

Biotechnologiebedrijf Pharming heeft van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) goedkeuring binnen om kinderen vanaf twee jaar met zijn middel Ruconest te behandelen tegen angio-oedeem. Daarmee mag het beursgenoteerde bedrijf zijn medicijn in Europa bij een bredere leeftijdscategorie patiënten...

18 mrt.Buitenland

EMA: ’Niks mis met ibuprofen’

Volgens het Europese Medicijn Agentschap (EM) in Amsterdam is er geen enkel wetenschappelijk bewijs dat het ontstekingsremmende geneesmiddel iboprofen de werking van het coronavirus verergert.

17 okt.Financieel

Kiadis verwacht afwijzing van EMA

Biotechnologiebedrijf Kiadis Pharma verwacht niet meer dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn medicijn ATIR101 volgend jaar goedkeurt. Het aan de Amsterdamse beurs genoteerde bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van ...

Premium

04 okt.Financieel

Medicijnagentschap EMA krijgt deel personeel niet mee

Het Europees Medicijn Agentschap (EMA) heeft moeite om al het personeel naar Amsterdam te krijgen. Terwijl honderden EMA-medewerkers in de zomer vertraagd naar Amsterdam kwamen, nam ook 6% afscheid.

03 okt.Binnenland

Inspectie roept maagzuurremmers terug

Maagzuurremmers met de stof ranitidine worden op korte termijn teruggeroepen omdat er mogelijk kankerverwekkende stoffen in zitten. Dat bevestigt een woordvoerster van de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd na berichtgeving van RTL Nieuws. In de maagzuurremmers met ranitidine zou nitrosamine (oo...

10 sep.Financieel

Kiadis is meer geld kwijt aan personeel

Kiadis Pharma heeft zijn kosten in het eerste halfjaar zien oplopen. De biotechnoloog was voornamelijk meer geld kwijt aan de uitbreiding van zijn personeelsbestand. Als gevolg daarvan liep ook het verlies op van het bedrijf, dat nog geen omzet genereert.

15 aug.Financieel

EMA bekijkt dossier middel van Galapagos

Galapagos heeft te horen gekregen dat zijn ingediende dossier over medicijn filgotinib door Europees geneesmiddelenbureau (EMA) is ontvangen en wordt beoordeeld. Het gaat om de toepassing van het middel voor reumatoïde artritis.

Premium

15 jun.Financieel

Medicijnprijs speelt geen rol voor EMA

Keurmeesters van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) buigen zich nu over ’s werelds duurste medicijn en hoewel ze zorgen over betaalbaarheid begrijpen, wegen ze dat niet mee.

Premium

06 apr.Binnenland

Medicijnmeesters happy in de hoofdstad

Een internationaal gezelschap aan keurmeesters van geneesmiddelen is in Amsterdam neergestreken, voorlopig nabij station Sloterdijk. In maart verhuisde het Europees Medicijn Agentschap vanuit Londen vanwege de dreigende Brexit. Het EMA wordt, vooral door de aanzuigende werking op farmaciebedrijven, ...

Premium

06 mrt.Financieel

Analyse: Brexit-buit EMA niet zomaar een succes

Vanaf deze week huist het Europees Medicijn Agentschap officieel in Amsterdam. De komst van het agentschap dat over toelating en keuring van medicijnen op de Europese markt beslist, is mogelijk de grootste Brexit-buit tot nu toe. De vangst wordt al anderhalf jaar bejubeld als huzarenstukje van oud-m...

20 feb.Financieel

Brexit-vluchteling EMA moet Londense huur doorbetalen

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) mag de huurovereenkomst voor het kantoor in Londen niet stoppen vanwege de brexit. Dat heeft een rechter besloten. De huur inclusief overige kosten beloopt jaarlijks omstreeks €2 miljoen.

Premium

13 feb.Financieel

’Italië, onze Brexit-buit EMA blijft gewoon hier’

Italië probeert de komst van onze Brexit-buit te blokkeren door een stap naar het Europees hof. Maar Nederland koestert de komst van het Europees Medicijn Agentschap, die duizenden banen en veel bedrijvigheid brengt. „Wij hebben en houden het EMA”, zegt zorgminister Bruno Bruins. Ook het EMA zelf wi...

23 jun.Buitenland

Akkoord regels verhuizing EU-agentschappen

Het Nederlandse bod om het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) vanuit Londen naar Amsterdam te verhuizen, zal worden beoordeeld door de Europese Commissie. De EU-leiders hebben donderdag afgesproken dat alle biedingen van de lidstaten die het EMA of de Europese Bankautoriteit (EBA) willen overnemen ...